Utilisations du sélumétinib, effets secondaires et avertissements

Sélumétinib

Nom générique : sélumétinib [ SEL-ue-MET-i-nib ]

Nom de marque: Koselugo
Forme posologique : gélule orale (10 mg ; 25 mg)
Classe de médicaments : Inhibiteurs de multikinases

Qu’est-ce que le sélumétinib ?

Le sélumétinib est utilisé pour traiter la neurofibromatose (une maladie génétique qui provoque le développement de tumeurs sur les nerfs) chez les enfants âgés d’au moins 2 ans.

La neurofibromatose peut provoquer des tumeurs dans le cerveau ou la moelle épinière, des troubles d’apprentissage, des tumeurs sur ou sous la peau ou des déformations osseuses. Les neurofibromes plexiformes sont de grosses tumeurs qui se développent à partir de nerfs n’importe où dans le corps et peuvent devenir cancéreuses plus tard dans la vie.

Le sélumétinib est destiné aux enfants atteints de neurofibromes plexiformes qui ne peuvent pas être enlevés chirurgicalement.

Le sélumétinib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Le sélumétinib ne doit pas être administré à un enfant de moins de 2 ans.

Dites à votre médecin si votre enfant a déjà eu :

problèmes cardiaques;
problèmes de vue; ou
problèmes de foie.

Une fille qui est entrée dans la puberté peut avoir besoin d’avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Le sélumétinib peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise le sélumétinib.

Les filles capables de tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse pendant qu’elles prennent du sélumétinib.
Les garçons ayant des partenaires sexuelles féminines capables de tomber enceintes doivent également utiliser une contraception efficace pendant qu’ils prennent du sélumétinib.
Continuez à utiliser la contraception pendant au moins 1 semaine après la dernière dose de sélumétinib.
Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise le sélumétinib.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Comment dois-je prendre le sélumétinib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez le sélumétinib avec un grand verre d’eau à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Prenez le médicament à la même heure chaque jour, environ toutes les 12 heures. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Informez votre médecin si l’enfant qui prend du sélumétinib a du mal à avaler la gélule entière.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris le sélumétinib, ne prenez pas une autre dose. Attendez l’heure de votre prochaine dose programmée pour reprendre le médicament.

Informez votre médecin si vous commencez à avoir des selles molles. Des médicaments contre la diarrhée peuvent vous être administrés. Continuez à utiliser ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Buvez beaucoup de liquides si vous avez la diarrhée.

Le sélumétinib peut amener votre cœur à pomper moins de sang que la normale. Votre fonction cardiaque devra être contrôlée tous les 3 à 6 mois pendant que vous prenez ce médicament.

Le sélumétinib peut également causer des problèmes oculaires pouvant entraîner la cécité. Vous aurez besoin d’examens visuels fréquents et votre prochaine dose pourrait être retardée en fonction des résultats.

Les doses de sélumétinib sont basées sur la surface corporelle (taille et poids). Vos besoins en dose peuvent changer si vous prenez ou perdez du poids ou si vous continuez à grandir.

Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l’avis de votre médecin.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez les gélules dans leur emballage d’origine, ainsi que le paquet ou la cartouche de conservateur absorbant l’humidité.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du sélumétinib ?

Le pamplemousse peut interagir avec le sélumétinib et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Évitez de prendre un supplément à base de plantes contenant du millepertuis.

Effets secondaires du sélumétinib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le sélumétinib peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

diarrhée grave ou persistante;
une éruption cutanée avec cloques ou desquamation, ou toute éruption cutanée couvrant une grande surface de peau ;
problèmes cardiaques – fatigue, rythme cardiaque rapide, toux, respiration sifflante, essoufflement, gonflement du bas des jambes ;
changements de vision – vision floue, perte de vision, voir des taches sombres ou des « flotteurs » dans votre vision ;
douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées (surtout si vous avez également de la fièvre, une fatigue inhabituelle ou des urines de couleur foncée).

La diarrhée est un effet secondaire courant du sélumétinib. Informez immédiatement votre médecin la première fois que vous avez une diarrhée pendant que vous prenez du sélumétinib.

Vos doses peuvent être retardées ou arrêtées définitivement si vous avez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du sélumétinib peuvent inclure :

nausées, vomissements, douleurs à l’estomac;
démangeaison;
peau sèche, acné, éruption cutanée;
rougeur autour de vos ongles;
se sentir faible ou fatigué;
douleur ou douleur dans la bouche, gonflement des gencives;
douleurs musculaires ou osseuses;
mal de tête; ou
fièvre.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du sélumétinib

Dose pédiatrique habituelle pour la fibromatose :

2 ans et plus :
25 mg/m2 par voie orale 2 fois/jour (environ toutes les 12 heures) jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

DOSE RECOMMANDÉE SELON LA SURFACE CORPORELLE (BSA) :
-SBS inférieur à 0,55 mg/m2 : aucune recommandation de dose.
-BSA 0,55 à 0,69 m2 : 20 mg/m2 par voie orale le matin et 10 mg/m2 le soir
-BSA 0,7 à 0,89 m2 : 20 mg/m2 par voie orale le matin et 20 mg/m2 le soir
-BSA 0,9 à 1,09 m2 : 25 mg/m2 par voie orale le matin et 25 mg/m2 le soir
-BSA 1,1 à 1,29 m2 : 30 mg/m2 par voie orale le matin et 30 mg/m2 le soir
-BSA 1,3 à 1,49 m2 : 35 mg/m2 par voie orale le matin et 35 mg/m2 le soir
-BSA 1,5 à 1,69 m2 : 40 mg/m2 par voie orale le matin et 40 mg/m2 le soir
-BSA 1,7 à 1,89 m2 : 45 mg/m2 par voie orale le matin et 45 mg/m2 le soir
-BSA 1,9 mg/m2 ou plus : 50 mg par voie orale le matin et 50 mg/m2 le soir

Utilisation : Traitement des patients pédiatriques de 2 ans et plus atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1) qui ont des neurofibromes plexiformes (PN) symptomatiques et inopérables

Quels autres médicaments affecteront le sélumétinib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

D’autres médicaments peuvent affecter le sélumétinib, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.