Utilisations du dabrafenib, effets secondaires et avertissements

Dabrafenib

Nom générique : dabrafénib [ da-bRAF-e-nib ]

Nom de marque: Tafinlar
Forme posologique : gélule orale (50 mg ; 75 mg)
Classe de médicaments : Inhibiteurs de multikinases

Qu’est-ce que le dabrafénib ?

Le dabrafenib est utilisé seul ou en association avec un autre médicament appelé trametinib (Mekinist) pour traiter certains types de cancer chez les personnes porteuses d’une mutation du gène « BRAF ». le dabrafenib est destiné à être utilisé dans le traitement :

• mélanome (cancer de la peau) qui ne peut pas être traité par chirurgie ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps, ou pour empêcher le mélanome de réapparaître après la chirurgie;

• cancer du poumon non à petites cellules qui s’est propagé à d’autres parties du corps; ou

• cancer de la thyroïde avancé ou métastatique qui s’est propagé et pour lequel il n’existe pas d’autres options de traitement.

Le dabrafenib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’utilisation de dabrafenib avec trametinib peut augmenter votre risque de développer un certain type de cancer de la peau. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique. Informez votre médecin si vous remarquez de nouveaux symptômes cutanés.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le dabrafenib si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• cardiopathie;

• problèmes de saignement;

• maladie du foie ou des reins;

• diabète (le dabrafenib peut augmenter votre glycémie);

• problèmes oculaires (en particulier un problème de rétine); ou

• un déficit enzymatique génétique appelé déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

L’utilisation de dabrafenib avec trametinib peut augmenter votre risque de développer un certain type de cancer de la peau. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique. Informez votre médecin si vous remarquez de nouveaux symptômes cutanés tels que des rougeurs, des verrues, des plaies qui ne guérissent pas ou un grain de beauté qui a changé de taille ou de couleur.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Les hommes et les femmes utilisant le dabrafenib doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse. Le dabrafenib peut nuire à un bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise ce médicament.

Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient pendant que la mère ou le père utilise le dabrafenib.

Si vous utilisez le dabrafenib et le trametinib ensemble : Continuez à utiliser le contraceptif pendant au moins 4 mois après votre dernière dose de ces deux médicaments.

Le dabrafenib peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, y compris les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation du dabrafenib, utilisez une méthode de contraception barrière : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d’utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse, car le dabrafenib peut nuire à un bébé à naître.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose (ou 4 mois après votre dernière dose de dabrafenib avec trametinib).

Comment dois-je prendre le dabrafenib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Votre médecin effectuera des tests sanguins pour s’assurer que vous avez le bon type de tumeur à traiter avec le dabrafenib.

Prenez le dabrafenib à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Le dabrafenib doit être pris à intervalles réguliers, environ toutes les 12 heures.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale, de soins dentaires ou d’une intervention médicale, informez le médecin que vous utilisez actuellement le dabrafenib.

Votre médecin devra contrôler votre peau tous les 2 mois pendant que vous utilisez le dabrafenib, et jusqu’à 6 mois après la fin de votre traitement.

Votre fonction cardiaque devra peut-être être vérifiée à l’aide d’un électrocardiographe ou d’un ECG (parfois appelé ECG).

Utilisez tous vos médicaments comme indiqué et lisez tous les guides de médicaments que vous recevez. Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l’avis de votre médecin.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du dabrafenib ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du dabrafenib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets indésirables sont plus susceptibles de se produire si vous prenez du dabrafenib et du trametinib ensemble. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• peu ou pas d’urine;

• fièvre, frissons, sensation de tête légère ou essoufflement ;

• peau pâle ou jaunie, urine foncée, fièvre, confusion ou faiblesse ;

• douleur ou gonflement des yeux, changements de vision, voir des halos autour des lumières, voir des « points » de couleur dans votre vision ;

• éruption cutanée grave, douleur ou gonflement de la peau, rougeur et desquamation de la peau des mains ou des pieds ;

• augmentation de la soif ou de la miction;

• signes de saignement – faiblesse, étourdissements, maux de tête, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissures ressemblant à du marc de café ; ou

• signes d’un problème cardiaque – essoufflement (même avec un effort léger), battements de cœur battants, gonflement des pieds ou des chevilles.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du dabrafenib peuvent inclure :

• maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires;

• saignement;

• fièvre, frissons, fatigue;

• peau sèche, peau épaissie, verrues, éruption cutanée;

• gonflement des jambes, des bras et du visage;

• rougeur, enflure, desquamation ou sensibilité des mains ou des pieds;

• nausées, vomissements, diarrhée, diminution de l’appétit ;

• toux, essoufflement; ou

• chute de cheveux.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le dabrafenib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

D’autres médicaments peuvent affecter le dabrafenib, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.