Utilisations du défibrotide, effets secondaires et avertissements

Défibrotide

Nom générique : défibrotide [ de-FYE-broe-tide ]

Nom de marque : Defitelio
Forme posologique : solution intraveineuse (80 mg/mL)
Classe de médicaments : divers modificateurs de la coagulation

Qu’est-ce que le défibrotide ?

Le défibrotide agit en augmentant la dégradation des caillots dans le sang.

Le défibrotide est utilisé pour traiter la maladie veino-occlusive (MVO) sévère chez les adultes et les enfants qui ont subi une chimiothérapie et une greffe de cellules souches. La VOD survient lorsque les vaisseaux sanguins du foie se bouchent, ce qui diminue le flux sanguin et peut entraîner des lésions hépatiques.

Le défibrotide peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le défibrotide si vous y êtes allergique ou si :

• vous avez des saignements actifs ;

• vous prenez également un anticoagulant tel que la warfarine (Coumadin, Jantoven); ou

• vous utilisez des médicaments pour traiter ou dissoudre les caillots sanguins tels que la streptokinase ou l’urokinase.

Pour vous assurer que le défibrotide est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

• un trouble de saignement ou de coagulation du sang.

On ne sait pas si le défibrotide nuira à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

On ne sait pas si le défibrotide passe dans le lait maternel ou s’il pourrait nuire au bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez un bébé.

Comment le défibrotide est-il administré ?

Le défibrotide est injecté dans une veine par voie intraveineuse. Ce médicament doit être administré lentement et la perfusion IV peut durer au moins 2 heures.

On peut vous montrer comment utiliser une intraveineuse à la maison. Ne vous donnez pas ce médicament si vous ne comprenez pas comment utiliser l’injection et jetez correctement les aiguilles, les tubulures IV et les autres éléments utilisés.

Le défibrotide est généralement administré pendant au moins 21 jours, jusqu’à un maximum de 60 jours si les symptômes ne se sont pas complètement améliorés.

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. N’utilisez pas ce médicament en quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé.

Le défibrotide doit être mélangé avec un liquide (diluant) avant de l’utiliser. Si vous utilisez les injections à la maison, assurez-vous de bien comprendre comment mélanger et conserver correctement le médicament.

Ne mélangez pas le défibrotide avec d’autres médicaments dans la même voie intraveineuse. Suivez les instructions de votre médecin concernant le rinçage de votre ligne intraveineuse après chaque injection.

Préparez votre dose uniquement lorsque vous êtes prêt à faire une injection. Ne pas utiliser si le médicament a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Après avoir mélangé le défibrotide avec un diluant, conserver au réfrigérateur et utiliser dans les 24 heures.

Le médicament mixte doit être utilisé dans les 4 heures si vous le conservez à température ambiante.

Chaque flacon (bouteille) à usage unique de ce médicament est à usage unique. Jetez après une utilisation, même s’il reste encore du médicament après l’injection de votre dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose prévue. N’utilisez pas de médicament supplémentaire pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je reçois du défibrotide ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du défibrotide

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, démangeaisons, éruption cutanée ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le défibrotide peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• ecchymoses faciles, saignements inhabituels ;

• sang dans vos urines ou vos selles;

• confusion, maux de tête;

• problèmes de vision, troubles de l’élocution; ou

• une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir.

Vos traitements peuvent être retardés ou arrêtés définitivement si vous avez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du défibrotide peuvent inclure :

• nausées, vomissements, diarrhée;

• vertiges; ou

• saignements de nez.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du défibrotide

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie veino-occlusive hépatique :

6,25 mg/kg IV toutes les 6 heures administré en perfusion constante de 2 heures

Durée de la thérapie : Minimum de 21 jours ; si les signes et symptômes de la maladie veino-occlusive hépatique (MVO) persistent après 21 jours, continuer ce médicament jusqu’à la résolution de la MVO ou jusqu’à un maximum de 60 jours.

Commentaires : Le poids corporel de base avant le régime préparatoire à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) doit être utilisé pour calculer la dose.

Utilisation : Traitement des patients atteints de MVO hépatique, également connu sous le nom de syndrome d’obstruction sinusoïdale (SOS), avec un dysfonctionnement rénal ou pulmonaire suite à une GCSH.

Dose pédiatrique habituelle pour la maladie veino-occlusive hépatique :

1 mois ou plus :
6,25 mg/kg IV toutes les 6 heures administré en perfusion constante de 2 heures

Durée de la thérapie : Minimum de 21 jours ; si les signes et symptômes de la maladie veino-occlusive hépatique (MVO) persistent après 21 jours, continuer ce médicament jusqu’à la résolution de la MVO ou jusqu’à un maximum de 60 jours.

Commentaires : Le poids corporel de base avant le régime préparatoire à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) doit être utilisé pour calculer la dose.

Utilisation : Traitement des patients atteints de MVO hépatique, également connu sous le nom de syndrome d’obstruction sinusoïdale (SOS), avec un dysfonctionnement rénal ou pulmonaire suite à une GCSH.

Quels autres médicaments affecteront le défibrotide ?

D’autres médicaments peuvent interagir avec le défibrotide, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.