Utilisations de l’ofatumumab, effets secondaires et avertissements

Ofatumumab

Nom générique : ofatumumab [ OH-fa-TOO-mue-mab ]

Noms de marque : Arzerra, Kesimpta
Formes posologiques : solution intraveineuse (20 mg/mL); solution sous-cutanée (20 mg/0,4 ml)
Classes de médicaments : Anticorps monoclonaux CD20, Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que l’ofatumumab ?

Cette notice fournit des informations sur deux marques différentes d’ofatumumab.

Arzerra est utilisé pour traiter la leucémie lymphoïde chronique (LLC), parfois en association avec d’autres médicaments anticancéreux.

Kesimpta est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques chez l’adulte (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie évolutive secondaire active).

L’ofatumumab peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’ofatumumab peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires.

Si vous avez déjà eu une hépatite B, l’utilisation d’ofatumumab peut provoquer l’activation ou l’aggravation de ce virus. Dites à votre médecin si vous ne vous sentez pas bien et que vous avez des douleurs à l’estomac supérieur droit, des vomissements, une perte d’appétit ou un jaunissement de la peau ou des yeux.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Kesimpta si vous avez une hépatite B active.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• une infection active ou chronique;

• une affection pour laquelle vous avez utilisé un médicament immunosuppresseur ; ou

• hépatite B.

Vous devrez peut-être prendre des médicaments antiviraux s’il s’avère que vous présentez des facteurs de risque d’hépatite B. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Vous devez être à jour sur tous les vaccins avant de commencer à utiliser l’ofatumumab. Informez votre médecin si vous avez reçu des vaccins au cours des 4 dernières semaines.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Kesimpta peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation de Kesimpta et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose.

Si vous utilisez l’ofatumumab pendant que vous êtes enceinte, assurez-vous que tout médecin qui s’occupe de votre nouveau bébé sait que vous avez utilisé le médicament pendant la grossesse. L’exposition à l’ofatumumab dans l’utérus pourrait affecter le calendrier de vaccination de votre bébé au cours des 6 premiers mois de sa vie.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation d’ofatumumab. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment l’ofatumumab est-il administré ?

Votre médecin effectuera des tests sanguins pour s’assurer que vous ne souffrez pas d’affections qui vous empêcheraient d’utiliser l’ofatumumab en toute sécurité.

Arzerra est administré par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection. Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir une réaction à la perfusion. Vous devrez peut-être commencer à utiliser ces médicaments jusqu’à 2 heures avant le début de votre perfusion d’ofatumumab.

Arzerra est généralement administré selon un cycle de traitement de 28 jours. Vous devrez peut-être utiliser le médicament uniquement pendant les 1 ou 2 premières semaines de chaque cycle. Votre programme de dosage peut changer avec d’autres doses. Votre médecin déterminera la durée du traitement par ofatumumab.

Arzerra doit être administré lentement et une perfusion peut prendre jusqu’à plusieurs heures.

Kesimpta est injecté sous la peau, généralement une fois par mois. Les 3 premières doses sont administrées chaque semaine. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. Ne pas utiliser si le médicament semble trouble, a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Évitez d’injecter Kesimpta dans des cicatrices, des grains de beauté ou des vergetures, ou dans une peau rouge, contusionnée, squameuse, dure ou sensible.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents lors de l’utilisation d’ofatumumab, et votre prochaine dose peut être retardée en fonction des résultats.

Si vous avez déjà eu une hépatite B, l’utilisation d’ofatumumab peut provoquer l’activation ou l’aggravation de ce virus. Vous pourriez avoir besoin de tests fréquents de la fonction hépatique pendant l’utilisation de ce médicament et pendant plusieurs mois après l’arrêt.

Conservez les seringues préremplies de Kesimpta dans leur emballage d’origine au réfrigérateur. Protéger de la lumière et du gel. Ne secouez pas la seringue.

Chaque seringue préremplie de Kesimpta est à usage unique. Jetez-le après une utilisation, même s’il reste des médicaments à l’intérieur.

N’utilisez une aiguille et une seringue qu’une seule fois, puis placez-les dans un récipient pour objets tranchants et tranchants à l’épreuve des perforations. Suivez les lois nationales ou locales sur la façon de se débarrasser de ce récipient. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si :

• vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’Arzerra ; ou

• vous manquez une des 3 premières doses hebdomadaires de Kesimpta.

Si vous manquez une dose mensuelle de Kesimpta, utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de l’ofatumumab ?

Vous ne devez pas recevoir de vaccin pendant que vous utilisez l’ofatumumab. Certains vaccins peuvent ne pas fonctionner aussi bien et ne pas vous protéger complètement contre la maladie. D’autres vaccins peuvent ne pas être sûrs pour vous pendant que vous utilisez l’ofatumumab. Les vaccins comprennent des injections pour prévenir la grippe, la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle) et le zona (zona).

Effets secondaires de l’ofatumumab

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l’injection ou jusqu’à 24 heures plus tard. Informez immédiatement votre soignant si vous vous sentez étourdi, fatigué, nauséeux, étourdi, fiévreux, enragé, transpirant, démangeaisons ou si vous avez une éruption cutanée, des maux de tête, des douleurs musculaires, des maux de dos, des douleurs à l’estomac, des battements cardiaques irréguliers, une oppression thoracique, des troubles respiration, ou gonflement et irritation de la gorge.

L’ofatumumab peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

L’ofatumumab peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• douleur, rougeur, gonflement ou démangeaison à l’endroit où le médicament a été injecté ;

• douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux et malaise;

• une infection pulmonaire – fièvre, frissons, toux avec mucus, douleurs thoraciques, sensation d’essoufflement ;

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement ; ou

• signes de dégradation des cellules tumorales – fatigue, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, rythme cardiaque rapide ou lent, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l’ofatumumab peuvent inclure :

• effets secondaires lors d’une perfusion;

• irritation au point d’injection;

• fièvre, faible nombre de cellules sanguines ;

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;

• toux, oppression thoracique, difficulté à respirer, infection pulmonaire;

• diarrhée, nausées;

• éruption; ou

• maux de tête, fatigue.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront l’ofatumumab ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments pour prévenir le rejet de greffe d’organe.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter l’ofatumumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.