Romosozumab
Nom générique : romosozumab [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]
Nom de marque: Evenité
Forme posologique : solution sous-cutanée (105 mg/1,17 mL)
Classe de médicaments : divers inhibiteurs de la résorption osseuse
Qu’est-ce que le romosozumab ?
Le romosozumab est utilisé pour traiter l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture osseuse qui ne peuvent pas utiliser d’autres médicaments contre l’ostéoporose (ou lorsque d’autres médicaments n’ont pas fonctionné).
Le romosozumab peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.
Avertissements
Vous ne devez pas utiliser le romosozumab si vous avez un faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie). Vous ne pourrez peut-être pas utiliser le romosozumab si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois.
Le romosozumab peut augmenter votre risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou de mourir d’un problème cardiaque ou vasculaire. Demandez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des symptômes tels que: douleur ou pression thoracique, essoufflement, sensation de tête légère, engourdissement ou faiblesse soudaine, problèmes de vision ou d’élocution ou perte d’équilibre.
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas être traité par le romosozumab si vous y êtes allergique ou si vous avez un faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie).
Vous ne pourrez peut-être pas recevoir de romosozumab si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois.
Ce médicament peut augmenter votre risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou de mourir d’un problème cardiaque ou vasculaire. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique.
Informez votre médecin si vous avez déjà eu :
-
problèmes cardiaques;
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un trouble des vaisseaux sanguins ;
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un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque;
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hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang);
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maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse); ou
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si vous ne pouvez pas prendre de suppléments de calcium et de vitamine D tous les jours.
Ce médicament peut provoquer des problèmes d’os de la mâchoire (ostéonécrose). Le risque est le plus élevé chez les personnes atteintes de cancer, de troubles des cellules sanguines, de problèmes dentaires préexistants ou de personnes traitées avec des stéroïdes, une chimiothérapie ou une radiothérapie. Demandez à votre médecin quels sont vos propres risques.
Vous devrez peut-être passer un examen dentaire avant de commencer le traitement par le romosozumab. Suivez les instructions de votre médecin.
Romosozumab doit être utilisé uniquement chez les femmes qui ne peuvent plus tomber enceintes. Ce médicament ne doit pas non plus être utilisé pendant l’allaitement.
Comment le romosozumab est-il administré ?
Le romosozumab est injecté sous la peau de l’estomac, du haut de la cuisse ou du haut du bras. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.
Le romosozumab est généralement administré en 2 injections une fois par mois pendant 1 an.
Le romosozumab n’est qu’une partie d’un programme de traitement complet qui peut inclure la prise quotidienne de suppléments de calcium et de vitamine D. Ne prenez que la quantité prescrite par votre médecin.
Portez une attention particulière à votre hygiène dentaire. Brossez-vous les dents et utilisez du fil dentaire régulièrement pendant que vous recevez du romosozumab. Si vous devez subir des soins dentaires (en particulier une intervention chirurgicale), informez le dentiste à l’avance que vous recevez du romosozumab.
Si vous conservez le romosozumab à la maison, conservez-le dans son emballage d’origine au réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler.
Sortez le médicament du réfrigérateur et laissez-le atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant que votre professionnel de la santé ne vous injecte la dose. Ne chauffez pas le romosozumab au micro-ondes ou avec de l’eau chaude.
Ne secouez pas la seringue préremplie ou vous pourriez endommager le médicament. N’utilisez pas le médicament s’il a l’air trouble ou s’il contient des particules. Appelez votre pharmacien pour une nouvelle ordonnance.
Chaque seringue préremplie est à usage unique. Jetez-le après une utilisation, même s’il reste des médicaments à l’intérieur.
Une fois qu’une seringue préremplie a atteint la température ambiante, elle doit être utilisée dans les 30 jours ou jetée. Conserver dans le récipient d’origine à l’abri de la chaleur et de la lumière.
Placer les aiguilles et les seringues usagées dans un récipient « tranchant » résistant à la perforation. Suivez les lois nationales ou locales sur la façon de se débarrasser de ce récipient. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?
Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez une dose ou si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de romosozumab. Vous devriez recevoir votre injection manquée dès que possible.
Que se passe-t-il si je fais une overdose ?
Étant donné que la seringue préremplie de romosozumab contient une quantité spécifique du médicament, il est peu probable que vous receviez un surdosage.
Que dois-je éviter lors de l’utilisation de romosozumab ?
Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.
Effets secondaires du romosozumab
Obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et peeling).
Demandez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des symptômes de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral : douleur ou pression thoracique, essoufflement, sensation d’étourdissement, engourdissement ou faiblesse soudains, problèmes de vision ou d’élocution ou perte d’équilibre.
Le romosozumab peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :
-
douleur nouvelle ou inhabituelle à la cuisse, à la hanche ou à l’aine ;
-
douleur ou engourdissement de la mâchoire;
-
gencives rouges ou enflées, dents mobiles, gencives infectées ; ou
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faible taux de calcium – spasmes ou contractions musculaires, engourdissement ou sensation de picotement (autour de la bouche, ou dans les doigts et les orteils).
Les effets secondaires courants du romosozumab peuvent inclure :
-
mal de tête; ou
-
douleur articulaire.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations sur la posologie du romosozumab
Dose habituelle chez l’adulte pour l’ostéoporose :
210 mg par voie sous-cutanée une fois par mois
Durée du traitement : 12 mois
Ce médicament doit être administré par un fournisseur de soins de santé; la dose est administrée en 2 injections séparées de 105 mg chacune (l’une après l’autre)
Commentaires:
-Les patients doivent recevoir une supplémentation adéquate en calcium et en vitamine D pendant le traitement.
-L’effet anabolisant de ce médicament s’estompe après 12 mois et par conséquent la durée du traitement doit être limitée à 12 prises mensuelles ; envisager l’utilisation d’agents anti-résorption si la poursuite du traitement de l’ostéoporose est nécessaire.
Utilisation : Pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture, défini comme des antécédents de fracture ostéoporotique ou de multiples facteurs de risque de fracture, ou des patientes qui ont échoué ou sont intolérantes aux autres traitements disponibles contre l’ostéoporose.
Quels autres médicaments affecteront le romosozumab ?
D’autres médicaments peuvent affecter le romosozumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.
Plus d’informations
Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
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