Miglustat systémique 100 mg (OGT 918 100)
Miglustat
Nom générique : miglustat [ mi-GLOO-stat ]
Nom de marque: Zavesca
Forme galénique : gélule orale (100 mg)
Classe de médicaments : Agents métaboliques divers
Qu’est-ce que le miglustat ?
La maladie de Gaucher est une maladie génétique dans laquelle le corps manque de l’enzyme nécessaire pour décomposer certaines matières grasses (lipides). Les lipides peuvent s’accumuler dans le corps, provoquant des symptômes tels que des ecchymoses ou des saignements faciles, une faiblesse, une anémie, des douleurs osseuses ou articulaires, une hypertrophie du foie ou de la rate ou des os affaiblis qui se fracturent facilement.
Le miglustat est utilisé pour traiter la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée chez les personnes qui ne peuvent pas recevoir d’enzymothérapie substitutive.
Le miglustat peut améliorer l’état du foie, de la rate, des os et des cellules sanguines chez les personnes atteintes de la maladie de Gaucher de type I. Cependant, le miglustat n’est pas un remède pour cette condition.
Le miglustat peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide des médicaments.
Avertissements
Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas utiliser le miglustat si vous y êtes allergique.
Informez votre médecin si vous avez déjà eu :
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problèmes d’estomac;
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un trouble intestinal tel que la colite ulcéreuse;
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maladie du rein; ou
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une condition qui provoque des tremblements.
Le miglustat peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour éviter une grossesse et informez votre médecin si vous tombez enceinte.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez le miglustat.
Ne donnez pas ce médicament à une personne de moins de 18 ans sans avis médical.
Comment dois-je prendre le miglustat ?
Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.
Miglustat est généralement pris 3 fois par jour. Prenez le médicament à la même heure chaque jour.
Votre médecin devra vérifier votre fonction nerveuse et musculaire tous les 6 mois pendant que vous utilisez le miglustat.
Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins.
Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.
Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?
Sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.
Faites renouveler votre ordonnance avant de manquer complètement de médicaments.
Que se passe-t-il si je fais une overdose ?
Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.
Que dois-je éviter pendant que je prends du miglustat ?
Le miglustat peut provoquer une diarrhée, qui peut être grave. Votre médecin peut vous prescrire un médicament anti-diarrhée et peut également recommander des changements dans votre alimentation.
Effets secondaires du miglustat
Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Le miglustat peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :
-
tremblements ou secousses incontrôlées, en particulier dans les mains ;
-
engourdissement, picotements ou sensation de brûlure dans les mains ou les pieds;
-
diarrhée sévère et perte de poids; ou
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ecchymoses ou saignements faciles (saignements de nez, saignements des gencives).
Les effets secondaires courants du miglustat peuvent inclure :
-
gaz, constipation, ballonnements;
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nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, indigestion, perte d’appétit, perte de poids ;
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bouche sèche;
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vertiges, faiblesse;
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maux de tête (y compris migraine);
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maux de dos, crampes musculaires, crampes aux jambes;
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douleur ou sensation de lourdeur dans les bras ou les jambes;
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problèmes de mémoire, sensation d’instabilité, perte d’équilibre;
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douleur brûlante dans les mains ou les pieds
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problèmes de vue; ou
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changements dans vos menstruations.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations sur le dosage du miglustat
Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Gaucher :
Dose habituelle : 100 mg par voie orale 3 fois/jour à intervalles réguliers
Commentaires:
– Il a été démontré que la diminution de la consommation d’aliments riches en disaccharides (par exemple, le lactose ou le saccharose) et l’absence de prise de ce médicament avec de la nourriture réduisent le risque et/ou l’intensité des événements indésirables gastro-intestinaux.
– Une réduction de la dose à 100 mg par voie orale une ou deux fois par jour peut être nécessaire en raison d’effets indésirables tels que tremblements ou diarrhée.
Utilisation : En monothérapie pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée lorsque l’enzymothérapie substitutive n’est pas une option thérapeutique (p. ex., en raison d’une allergie, d’une hypersensibilité ou d’un mauvais accès veineux)
Quels autres médicaments affecteront le miglustat ?
D’autres médicaments peuvent affecter le miglustat, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.
Plus d’informations
Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
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