Points clés à retenir
- Le gammaCore Sapphire CV, un stimulateur du nerf vague (VNS) non invasif, peut augmenter le flux d’air chez les patients COVID-19.
- L’appareil a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA.
- Il peut également réduire la tempête de cytokines inflammatoire associée au COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, a été isolé dans une chambre d’hôpital avec COVID-19 lorsqu’il a reçu l’appel en août. C’était Peter Staats, MD, un collègue scientifique clinicien et un ancien collègue, qui appelait pour s’enregistrer. Staats n’avait aucune idée que Bedder était infecté par le virus ou qu’il souffrait d’un grave essoufflement malgré l’administration d’oxygène, de stéroïdes et antiviraux. C’était donc une pure coïncidence qu’un traitement co-inventé par Staats, gammaCore Sapphire CV, venait de recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter les patients atteints de COVID-19 et un flux d’air réduit. Staats a immédiatement envoyé un appareil à son ami.
Le lendemain, Bedder a pris le petit stimulateur du nerf vague (VNS) à main et l’a placé sur son cou. Il fixa l’oxymètre de pouls à son doigt, ses chiffres clignotants révélant un niveau d’oxygène dans le sang de 91, un chiffre assez faible compte tenu de la quantité d’oxygène supplémentaire qu’il recevait. Il dit avoir vu avec émerveillement ce nombre passer à 95 en quelques minutes. Pour la première fois depuis son diagnostic, Bedder était capable de respirer. Trois jours plus tard, il est sorti de l’hôpital.
Les niveaux normaux de saturation en oxygène varient entre 95 % et 100 %.En tant queEn tant que
Bedder attribue à l’appareil le mérite de lui avoir sauvé la vie.
“Quand vous allez à l’hôpital et qu’ils disent que vous avez une pneumonie COVID bilatérale, et ils vous mettent sous oxygène, et rien n’aide, c’est très inquiétant”, a déclaré Bedder, professeur agrégé de clinique au Medical College of Georgia, à Verywell. . «Je pense que gammaCore a été une partie très importante de mon succès dans la récupération de COVID. Non seulement cela m’a fait me sentir mieux, mais regarder mes statistiques augmenter comme ça m’a donné un grand espoir et c’était tout simplement époustouflant. Cela a complètement soulagé mon anxiété.
Le gammaCore Sapphire CV a obtenu l’EUA en juillet pour les patients suspects ou confirmés de COVID-19 qui présentent une dyspnée liée à l’asthme (essoufflement) et une diminution du flux d’air.En tant queIl peut être utilisé à la maison ou dans un établissement de santé. Cependant, les avantages de la stimulation du nerf vague peuvent s’étendre bien au-delà de la respiration et bien au-delà de la phase aiguë de COVID-19. La recherche montre que le traitement VNS peut affecter presque tous les organes, atténuant potentiellement les symptômes COVID-19 plus systémiques et/ou à long terme.
VNS et COVID-19
Le gammaCore Sapphire CV envoie une stimulation électrique au nerf vague, qui sert de centre de commande du corps et joue un rôle crucial dans la régulation des signaux dans tout le corps.
Qu’est-ce que le nerf vague ?
Le nerf vague, également connu sous le nom de nerf vagabond, diverge de deux zones du cerveau et se propage à travers plusieurs organes du corps, notamment le cœur, l’estomac, l’œsophage, le larynx, le pharynx et les intestins. Il régule la capacité de notre corps à « se reposer et à digérer » et joue un rôle essentiel dans notre réponse de « combat ou fuite ». C’est également un élément clé de la déglutition, de la parole, de la digestion, de la pression artérielle et plus encore, ce qui en fait l’un des nerfs les plus importants de notre corps.
Staats, le médecin-chef des National Spine and Pain Centers et le co-fondateur et médecin-chef d’electroCore, la société derrière cet appareil, dit à Verywell que gammaCore a été initialement développé et étudié sur des patients asthmatiques. C’est pourquoi il a immédiatement plaidé pour son utilisation dans le traitement au COVID-19 alors que New York connaissait une pénurie de ventilateurs l’hiver dernier.
« À l’époque, je savais trois choses : je savais que nous manquions de ventilateurs, je savais que ce virus allait déferler complètement à travers le pays, et je savais que nous avions déjà démontré que nous pouvions améliorer la respiration en toute sécurité avec notre appareil, », dit Staats.
Staats, qui est un ancien président de la North American Neuromodulation Society, ajoute que le plus grand avantage de cet appareil peut être son rôle dans l’arrêt de la tempête de cytokines observée dans les cas graves de COVID-19. Lors d’une tempête de cytokines, le système immunitaire d’une personne réagit au virus en surmultipliant et en envoyant un flux de molécules inflammatoires qui peuvent entraîner une détérioration des conditions, des dommages aux organes ou la mort.En tant queEn tant que
« Il s’avère que votre corps doit apprendre à reconnaître et à combattre ces envahisseurs étrangers, et la façon dont il le fait est par une réponse inflammatoire. Cependant, parfois, cela peut mal tourner », dit Staats. « Pensez à un enfant allergique aux arachides : vous pouvez donner des arachides à une centaine de personnes et il ne se passe rien, mais si vous les donnez à la mauvaise personne, ils obtiennent ceci incroyablement robuste. réponse.”
Staats dit que parce que notre corps est capable de créer cette réponse, il doit également disposer d’un mécanisme pour l’atténuer, ce que peut faire l’exploitation du nerf vague. Le nerf vague descend jusqu’à la rate, où sont fabriqués les médiateurs inflammatoires. En stimulant le nerf vague, vous pouvez bloquer la production de ces cytokines pro-inflammatoires, explique Staats.
Il n’est pas le premier à le suggérer. Une étude de 2016 a démontré que la stimulation du nerf vague peut déréguler la production de cytokines pro-inflammatoires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), une maladie auto-immune d’origine inflammatoire.En tant queLes chercheurs y sont parvenus en utilisant un implant chirurgical dans le cou qui envoie des impulsions électriques et réprime l’inflammation associée à la PR. Cependant, Staats et son équipe chez electroCore sont les premiers à créer un dispositif non invasif capable d’influencer le langage électrique des nerfs sans nécessiter de chirurgie.
“Le gammaCore module les neurotransmetteurs impliqués dans la douleur et modifie le rapport entre l’activité parasympathique et sympathique”, explique Staats. « Après avoir produit ces cytokines élevées, vous pouvez ressentir de la douleur et des problèmes de circulation sanguine et de coagulation sanguine. S’il y a une inflammation persistante, [the device] pourrait être en mesure d’atténuer certains des symptômes que les gens ressentent, d’améliorer leur qualité de vie et peut-être même de changer la direction et l’évolution de la maladie.
Comment utiliser l’appareil
Selon la lettre d’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA, un utilisateur applique le gammaCore Sapphire CV sur le nerf vague en le tenant contre la peau du côté du cou après avoir appliqué le gel conducteur inclus. Chaque traitement dure deux minutes.En tant queEn tant que
Les patients peuvent recevoir/s’administrer eux-mêmes plusieurs traitements par jour ; l’appareil est programmé pour permettre jusqu’à 30 stimulations sur une période de 24 heures.En tant queCependant, la FDA affirme que plus de 24 stimulations par jour n’ont pas été évaluées dans des essais cliniques contrôlés.
Bedder dit qu’il a utilisé le gammaCore Sapphire CV plusieurs fois par jour chaque fois qu’il avait l’impression qu’il avait du mal à respirer pendant environ une semaine.
Potentiel de traitement pour le COVID-19 à long terme
Avant COVID-19, electroCore a concentré ses efforts sur une version de l’appareil appelée gammaCore Sapphire (pas CV, qui signifie “coronavirus”), qui réduit et prévient la douleur des migraines et des céphalées en grappe. Alors que le gammaCore Sapphire et le gammaCore Sapphire CV fonctionnent avec les mêmes fréquences et le même nombre d’impulsions, le premier peut être programmé pour un à trois ans d’utilisation, tandis que le second ne peut être programmé que pour trois mois d’utilisation. Après, il meurt. Staats dit que la date limite de trois mois était une éventualité de l’autorisation de la FDA.
“La FDA voulait pouvoir mettre fin à l’autorisation à la fin de la pandémie”, a déclaré Staats.
Pourtant, même trois mois d’utilisation peuvent bénéficier à certains patients atteints de COVID-19 à long terme qui sont incapables de se débarrasser de tous leurs symptômes dans les semaines suivant la disparition du virus.
Staats pense que la tempête de cytokines peut être au moins partiellement responsable des symptômes des patients qui développent COVID-19 à long terme (« long-courriers »).
“Mon hypothèse avec les long-courriers est que si votre corps est exposé au COVID-19, vous pouvez avoir une infection chronique persistante et qui peut se manifester par des cytokines”, dit-il. “Je ne parle pas d’avoir un virus encore dans votre corps. circulation sanguine ou test positif pour les anticorps, mais à propos de la libération continue de cytokines.”
En d’autres termes, les long-courriers peuvent être débarrassés du virus et de ses anticorps, mais pas de l’afflux de cytokines provoqué par le virus.
“Étant donné que la stimulation du nerf vague peut réduire considérablement les cytokines, elle pourrait réduire les symptômes à long terme”, déclare Staats. être en fait une utilisation sur l’étiquette de l’appareil gammaCore d’origine. »
Ce que cela signifie pour vous
Malgré un manque de publicité, un petit appareil portatif a l’autorisation de la FDA pour traiter les symptômes du COVID-19. Selon les chercheurs à l’origine, non seulement il peut réduire les symptômes aigus comme le dysfonctionnement des voies respiratoires, mais il peut également prévenir les effets secondaires à long terme en atténuant la tempête de cytokines.
Études antérieures pour les maux de têteEn tant queet état de stress post-traumatiqueEn tant queont trouvé une élévation des cytokines comme l’interleukine 6 et le Tumor Necrosis Factor-alpha dans les deux. Staats pense qu’il s’agit de certaines des cytokines pro-inflammatoires impliquées dans le COVID à long terme.
“Je soupçonne que certains long-courriers peuvent avoir une élévation locale continue des cytokines ou une sensibilité continue du tissu nerveux qui provoque des maux de tête, des symptômes gastro-intestinaux, de la fatigue, des symptômes des voies respiratoires ou des symptômes neurologiques tels que le brouillard cérébral”, dit-il.
Plus ce dispositif est administré tôt au cours du traitement, mieux c’est. Avec COVID-19, Staats affirme que l’arrêt immédiat de l’inflammation est essentiel et pourrait potentiellement prévenir les complications post-virales. Pour Bedder, 65 ans, cela fait plus de deux mois depuis son rétablissement et il n’a présenté aucun symptôme de COVID-19 à long terme.
Faire un cas pour un traitement à la main
Malgré son EUA de la FDA, le gammaCore Sapphire CV n’a pas réussi à attirer l’attention des médecins et des médias comme d’autres traitements, y compris le plasma de convalescence ou le remdesivir. Selon Bedder, qui a fondé la North American Neuromodulation Society aux côtés de Staats, cela doit changer immédiatement.
“Je pense qu’en cas de nouveau traitement comme celui-ci, les systèmes hospitaliers devraient l’examiner car il peut être difficile pour les médecins individuels de le commander et de l’obtenir”, a déclaré Bedder. “Cela devrait être en stock dans tous les hôpitaux de la même manière que l’oxygène et les stéroïdes le sont. Vous devriez avoir ces appareils sur les étagères, qu’ils soient destinés aux asthmatiques ou aux patients COVID-19. »
L’appareil est disponible sur ordonnance, que vous l’utilisiez à domicile ou dans un établissement de santé, et peut être utilisé pour les cas suspects ou confirmés de COVID-19. Staats dit qu’il est couvert par la plupart des assurances.
« Cela pourrait en fait économiser [insurance companies] beaucoup d’argent si cela maintient les gens hors de l’unité de soins intensifs comme cela m’a été le cas ; cela pourrait faire économiser au système des dizaines de milliers de dollars », déclare Bedder.
Diana Berrent, la fondatrice de Survivor Corps, le plus grand mouvement populaire pour les survivants de COVID-19, a déclaré à Verywell que le gammaCore Sapphire CV pourrait avoir un impact énorme sur les long-courriers COVID-19 comme elle.
« Cela m’épate que cet appareil n’a pas retenu l’attention. Je ne l’ai découvert que récemment et j’ai dit : « Il y a sûrement un malentendu, cela ne peut pas exister, je le saurais », dit-elle. “Il y a des décennies, Peter Staats a fondé le département de la douleur à l’Université Johns Hopkins, et il a beaucoup d’expérience dans le domaine de la neuromodulation. Il a développé cela et cela fonctionne vraiment. Les long-courriers recherchent tout ce que les gens peuvent utiliser à la maison, et ça peut être ça.”
En attendant, Staats et son équipe collectent plus de données et mènent différentes études sur l’efficacité de gammaCore pour soulager l’inconfort dans de multiples conditions.
“Je n’ai pas toutes les réponses, mais ce que je dirais, c’est que lorsque je regarde cela, je suis frappé par le fait que tout le monde ne connaît pas le gammaCore saphir CV”, déclare Staats. “C’est le secret le mieux gardé, et je fais de mon mieux pour ne pas le garder secret.”
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