Des semaines de retards dans les tests et même des kits de test défectueux ont paralysé la réponse précoce à la pandémie de COVID-19 aux États-Unis. Alors que les Américains se battaient pour se faire tester et que les cas de COVID-19 augmentaient dans le monde, un nouveau marché est apparu: les tests à domicile pour le nouveau coronavirus.
Les tests ont été entravés par des kits de test limités, des chaînes d’approvisionnement sauvegardées et des commandes de verrouillage compliquées, mais des kits qui vous permettaient de collecter des échantillons à la maison et de les envoyer à un laboratoire pour des tests sont apparus en quelques semaines. Les premiers efforts pour proposer des tests à domicile étaient discutables, ou à tout le moins non approuvés par les régulateurs. Cependant, en novembre 2020, le premier test COVID entièrement à domicile a été autorisé par la Food and Drug Administration (FDA). Il existe maintenant un certain nombre de tests qui offrent une collecte d’échantillons à domicile et des tests en laboratoire ou des tests complets à domicile pour COVID-19.
Qu’est-ce que le test à domicile COVID-19?
Les responsables de la santé ont cherché des moyens de tester le virus sans exposer les personnes malades ou les travailleurs de la santé. Des outils de dépistage en ligne au suivi virtuel, des tests en bordure de rue aux écouvillons postaux, les tests COVID aux États-Unis ont pris de nombreuses formes tout au long de la pandémie.
Dans un effort pour réduire les goulots d’étranglement réglementaires, la FDA a accordé des autorisations spéciales pour accélérer le processus d’approbation de nombreux dispositifs médicaux liés au COVID, y compris les kits de test. La FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour leur utilisation. Il existe désormais des tests par la poste et à domicile pour détecter le COVID-19.
Quels sont les types de tests COVID à domicile ?
Il existe plusieurs façons de détecter le nouveau coronavirus dans un test. Plus récemment, des tests d’anticorps sont proposés pour détecter une infection ou une immunité passée. Cependant, la capacité de tester une infection à coronavirus active qui peut être transmise d’une personne à une autre est plus importante. Les infections actives au COVID-19 peuvent être diagnostiquées à l’aide de deux types de tests : les tests moléculaires et les tests antigéniques.
Tests moléculaires
Ces tests vérifient les fluides corporels – généralement collectés à l’aide d’un écouvillon de gorge, de nez ou de salive – pour le matériel génétique qui ne peut provenir que du nouveau coronavirus. Initialement, ces tests n’étaient disponibles que dans les établissements de santé et uniquement sur ordonnance d’un fournisseur de soins de santé. Au fur et à mesure que la pandémie progressait et que davantage d’options devenaient disponibles, des tests par la poste puis à domicile sont désormais proposés. Les méthodes de test se sont améliorées et les temps d’attente pour les résultats des tests sont passés de quelques jours à quelques minutes.
Qu’est-ce qu’un test moléculaire?
Un test moléculaire vérifie certains gènes, protéines ou autres molécules dans un échantillon de tissu, de sang ou d’autres fluides corporels. Le test moléculaire utilisé pour rechercher le COVID-19 est un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Le premier test COVID-19 entièrement à domicile approuvé par la FDA, le Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, est un test moléculaire. Le test fonctionne en faisant tourbillonner l’écouvillon d’échantillon auto-collecté dans un flacon qui est ensuite placé dans l’unité de test. En 30 minutes ou moins, les résultats peuvent être lus directement à partir de l’écran lumineux de l’unité de test qui indique si une personne est positive ou négative pour le virus SARS-CoV-2. Il est approuvé pour une utilisation chez les 14 ans et plus et pour la collecte des adultes chez les enfants âgés de 2 à 13 ans à la maison, mais son utilisation est autorisée chez les personnes de tous âges dans les établissements de santé.
Ceux dont le test de dépistage du COVID-19 est négatif mais qui présentent des symptômes de type COVID doivent faire un suivi auprès de leur fournisseur de soins de santé, car des résultats négatifs n’excluent pas nécessairement le COVID-19.
Tests d’antigène
Les tests d’antigène peuvent également détecter les infections à coronavirus actives. Ces tests identifient de petits fragments de protéines appelés antigènes que le virus excrète. Ils sont couramment utilisés dans le diagnostic des agents pathogènes respiratoires, y compris les virus de la grippe. Ces tests fournissent des résultats en quelques minutes. La même technologie est utilisée pour détecter la grossesse et l’angine streptococcique.
Les tests d’antigène peuvent être utilisés pour le dépistage dans des environnements collectifs à haut risque dans lesquels des tests répétés pourraient rapidement identifier le COVID-19 et éclairer les mesures de prévention et de contrôle des infections. Dans ce cas, et en particulier dans les contextes où un délai d’exécution rapide des tests est requis, il est utile de fournir des résultats immédiats avec des tests d’antigène.
Quelle est la précision des tests à domicile COVID ?
En raison de la nature hâtive de l’approbation de nombreux tests COVID-19, ainsi que du manque de bonnes données sur les résultats des tests, il est difficile de dire à quel point les tests à domicile sont précis. La FDA a constaté que certains tests COVID entièrement à domicile peuvent être aussi précis que 96% pour les résultats de test négatifs et 100% pour les résultats de test positifs. Pour l’instant, le test PCR standard est considéré comme l’étalon-or dans les tests COVID-19.
Certaines études ont montré que les tests antigéniques étaient efficaces au début du processus d’infection, mais que la sensibilité de ces tests diminuait à mesure que l’excrétion du virus ralentissait plus tard dans l’évolution de la maladie. On pense également que les tests antigéniques ont des taux de faux négatifs plus élevés que les tests moléculaires. La précision des tests peut également être affectée par la façon dont quelqu’un prélève l’échantillon de test et comment il est traité.
Combien coûtent les tests COVID à domicile ?
Le coût du test COVID-19 dépend principalement du test que vous achetez et de l’endroit où vous l’achetez. Des tests rapides qui pourraient être achetés au comptoir et fournir des résultats rapides à domicile ont été approuvés par la FDA fin 2020 et début 2021, mais les principaux détaillants comme CVS et Walmart n’ont commencé à stocker ces tests qu’en avril 2021.
CVS vend trois tests COVID à domicile dans ses magasins, et les prix varient d’environ 24 $ à 39 $. Walmart vend un certain nombre de kits de test COVID à domicile, bien que beaucoup soient destinés à être expédiés à un laboratoire pour traitement. Son test rapide entièrement à domicile se vend 19,88 $.
Certains régimes d’assurance peuvent ne couvrir que le coût d’un test à domicile ou exiger une ordonnance d’un fournisseur de soins de santé avant de couvrir un test. Les rendez-vous de télésanté peuvent être une option, suivis d’un test à domicile, mais vous devriez vérifier auprès de votre fournisseur d’assurance maladie les règles et les options de couverture. Certains plans peuvent vous obliger à payer le test à l’avance, mais vous pouvez avoir la possibilité de soumettre une demande de remboursement après avoir effectué l’achat.
Où puis-je obtenir un test COVID à domicile ?
Les tests à domicile COVID sont désormais largement disponibles, des pharmacies du coin et des épiceries aux détaillants en ligne. La disponibilité peut varier selon les régions, mais les principaux détaillants comme CVS, Walgreens et Walmart ont commencé à stocker des tests rapides à domicile dans les magasins et sur les sites Web en avril 2021.
Des kits nécessitant une ordonnance, utilisant la collecte d’échantillons à domicile et des tests en laboratoire, ou utilisant d’autres méthodes d’envoi postal sont disponibles depuis un certain temps auprès de divers détaillants, y compris des vendeurs en ligne comme Amazon et même des laboratoires individuels.
Le kit de collecte à domicile Pixel de LabCorp a été le premier kit de test COVID à domicile approuvé par la FDA. Ce kit, approuvé en avril 2020, comprend un coton-tige pour le prélèvement d’échantillons. Une fois que l’échantillon est collecté et envoyé au laboratoire, les résultats sont envoyés au candidat en quelques jours. Initialement disponible sur ordonnance uniquement, l’autorisation de vendre la trousse directement aux clients de 18 ans et plus sans ordonnance a été accordée en décembre 2020. Elle est disponible dans les grandes pharmacies.
Le kit de test tout-en-un Lucira COVID-19 est disponible sur ordonnance uniquement.
Le test à domicile Ellume COVID-19, un autre test d’antigène entièrement à domicile pour COVID-19, a été approuvé en décembre 2020. Ce test est disponible en vente libre dans les grandes pharmacies.
Le premier test COVID-19 moléculaire à domicile sans ordonnance, le test Cue COVID-19 pour une utilisation à domicile et en vente libre (OTC), a été approuvé en mars 2021 et comprend un écouvillon et une cartouche pour analyser l’échantillon dans les 15 minutes. Il ne nécessite pas d’ordonnance.
Et si mon test est positif ?
L’une des préoccupations concernant l’autorisation des tests COVID à domicile sans ordonnance implique la recherche des contacts et l’enregistrement des cas actifs de virus. Si votre test de dépistage du COVID-19 est positif à l’aide d’un test à domicile, informez-en votre fournisseur de soins de santé ou le service de santé local dès que possible.
Les tests sont essentiels pour contrôler la propagation du COVID-19. Les premiers efforts de test ont rencontré de nombreux problèmes, mais de nouveaux outils tels que les tests à domicile COVID ont été approuvés et permettent de savoir plus facilement que jamais si vous avez été infecté et d’éviter de propager le virus. Si votre test est positif, assurez-vous de prendre les précautions appropriées pour éviter de propager la maladie et demandez l’aide de votre fournisseur de soins de santé dès que possible. Même si vous obtenez un résultat négatif à un test à domicile mais que vous présentez des symptômes de COVID-19, consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour un test et un diagnostic.
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