Le premier anti-TNF approuvé pour la polyarthrite rhumatoïde
Enbrel (étanercept) est un médicament biologique dérivé de cellules vivantes. Il est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et d’autres types de maladies rhumatismales qui provoquent douleur, raideur et inflammation.
Enbrel est classé comme un bloqueur du TNF, ce qui signifie qu’il supprime l’activité du système immunitaire en bloquant l’activité d’une protéine cytokine dans le corps appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). L’excès de TNF est étroitement associé aux maladies rhumatismales.
Lorsque le TNF est activé, il se lie aux récepteurs cellulaires dans tous les tissus du corps et déclenche une inflammation systémique. Enbrel atténue les symptômes rhumatismaux en bloquant la production de TNF afin qu’il ne puisse pas effectuer cette action.
Bien qu’Enbrel soit un médicament très efficace pour de nombreuses personnes, il comporte des risques considérables. Cet article couvre les utilisations et les avantages d’Enbrel ainsi que les risques que vous devez connaître avant de le prendre.
Les usages
Enbrel est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter :
- La polyarthrite rhumatoïde
- Arthrite idiopathique juvénile
- Arthrite psoriasique
- Spondylarthrite ankylosante
-
Psoriasis en plaques (adulte et pédiatrique)
Utilisations hors indication
Enbrel peut être prescrit hors AMM pour de nombreuses affections, notamment :
-
Formes d’arthrite juvénile telles que le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante
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Conditions inflammatoires telles que la maladie de Behçet et le pyoderma gangrenosum
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Maladies auto-immunes telles que la maladie de Crohn
Avant de prendre
Avant de commencer à prendre un médicament, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé de vos antécédents médicaux et familiaux, de toute condition actuelle que vous pourriez avoir et de tout médicament ou supplément que vous prenez.
Précautions et contre-indications
Enbrel n’est pas recommandé pour :
- Les personnes atteintes d’infections graves au début du médicament
- Les personnes sujettes aux infections en raison de maladies qui affaiblissent le système immunitaire, telles que le diabète non contrôlé
Enbrel peut déclencher ou aggraver des problèmes neurologiques chez certaines personnes. Les prestataires de soins de santé font preuve de prudence lorsqu’ils prescrivent Enbrel aux personnes atteintes des troubles du système nerveux suivants :
- Sclérose en plaque
- Myélite transverse
- Névrite optique
- Syndromes de Guillain-Barré
Enbrel n’est pas non plus recommandé pour les personnes atteintes d’hépatite alcoolique modérée à sévère en raison d’un risque accru de décès après six mois d’utilisation.
Grossesse et allaitement
Selon la FDA, il n’y a pas d’augmentation statistiquement significative du risque de malformations congénitales chez les bébés nés de femmes prenant Enbrel et aucun schéma de malformations congénitales n’y est associé.
Une étude européenne comparant les résultats dans neuf pays a révélé une augmentation de 5 % des naissances prématurées lorsqu’une mère utilisait des inhibiteurs du TNF ainsi qu’une augmentation significative du risque d’insuffisance pondérale à la naissance.
Une revue de 2015 de l’impact des médicaments systémiques sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement a trouvé des preuves qu’Enbrel n’a pas d’impact négatif sur la fertilité chez les hommes ou les femmes ; qu’il semble traverser le placenta en quantités plus faibles que les inhibiteurs du TNF Humira (adalimumab) et Remicade (infliximab) ; et que ses niveaux dans le lait maternel semblent être insignifiants et non biodisponibles pour les nourrissons nés à terme en bonne santé.
On ne sait pas s’il est sûr de donner des vaccins vivants ou vivants atténués aux bébés exposés à Enbrel dans l’utérus.
Bien que le risque de malformations congénitales et d’autres problèmes dus à Enbrel semble faible, si vous êtes enceinte et envisagez de prendre ce médicament, assurez-vous de discuter de la santé de votre bébé et de l’impact potentiel du médicament avec votre équipe soignante.
Autres inhibiteurs du TNF
Enbrel a été le premier médicament inhibiteur du TNF, obtenant l’approbation de la FDA en 1998. Remicade est devenu le deuxième en 1999. Viennent ensuite Humira en 2002, et Simponi (golimumab) et Cimzia (certolizumab pegol) en 2009.
Pour Enbrel et Remicade, les scientifiques combinent l’ADN humain et de rongeur pour produire ce qu’on appelle des anticorps monoclonaux, qui sont des anticorps clonés fabriqués par l’homme (cellules qui combattent l’infection). Humira, Simponi et Cimzia sont fabriqués à partir de protéines entièrement humaines qui produisent des anticorps monoclonaux. .
Dosage
Enbrel est administré par injection sous la peau, que vous (ou un ami ou un membre de votre famille) pouvez faire à la maison. Il est disponible en seringues préremplies, en stylo auto-injecteur ou en flacons que vous utilisez pour remplir les seringues.
Indication | Dosage |
---|---|
Spondylarthrite ankylosante (adultes) | 50 milligrammes (mg) par semaine |
Arthrite juvénile idiopathique (enfants) | Basé sur le poids ; maximum de 50 mg par semaine |
Psoriasis en plaques juvénile (enfants) | Basé sur le poids ; maximum de 50 mg par semaine |
Psoriasis en plaques (adultes) | 50 mg deux fois par semaine pendant 3 mois, puis réduit à une fois par semaine |
Arthrite psoriasique (adultes) | 50 mg par semaine |
Polyarthrite rhumatoïde (adultes) |
50 mg par semaine |
Enbrel peut être utilisé en association avec le méthotrexate chez les patients qui ne répondent pas au méthotrexate seul. La posologie d’Enbrel est généralement la même, qu’elle soit prise avec un autre médicament ou non.
Comment prendre et conserver
Enbrel doit être conservé à une température comprise entre 36 et 46 degrés F, mais vous devez le laisser se réchauffer naturellement à température ambiante avant de l’injecter. (N’essayez pas de le chauffer rapidement. Sortez-le simplement du réfrigérateur et laissez-le reposer.)
Enbrel peut être conservé à température ambiante jusqu’à 14 jours, si nécessaire. Il ne doit jamais être conservé au congélateur.
Selon le fabricant, si vous voyagez avec vos médicaments pendant plus de quelques heures, vous devez envelopper Enbrel dans du papier bulle et le placer dans une glacière de voyage remplie de glace. Ajoutez un thermomètre à la glacière et vérifiez-le toutes les quelques heures pour vous assurer qu’il reste dans la bonne plage de température.
Vous pouvez obtenir gratuitement une glacière de voyage et un bloc réfrigérant pour Enbrel en appelant la ligne d’assistance Enbrel au 1-888-4ENBREL. Si vous voyagez en avion, vérifiez auprès de la compagnie aérienne ses règles et directives concernant le transport de médicaments thermosensibles.
Effets secondaires
Tous les médicaments comportent un risque d’effets secondaires. Tout le monde n’en souffre pas, mais si c’est le cas, parlez-en à votre professionnel de la santé. Certains effets secondaires peuvent disparaître avec l’utilisation continue du médicament, mais d’autres peuvent indiquer que vous devez arrêter de prendre le médicament.
Commun
Les effets secondaires courants associés à Enbrel comprennent :
- Réactions au site d’injection
- Infections des voies respiratoires supérieures, y compris les infections des sinus
- Maux de tête
- Vertiges
- Nez qui coule
- Irritation de la gorge
Ceux-ci ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Si des effets secondaires deviennent graves ou persistent pendant une longue période, appelez votre fournisseur de soins de santé.
Sévère
Enbrel est associé à certains effets indésirables graves, notamment :
- Sclérose en plaques d’apparition récente ou autres maladies démyélinisantes
- Troubles épileptiques d’apparition récente
- Myélite (inflammation de la moelle épinière)
- Névrite optique (inflammation du nerf optique)
-
Pancytopénie (faible nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes).
Risque d’infections
Ce médicament comporte un avertissement de type boîte noire, le type d’avertissement le plus grave de la FDA, concernant le risque accru d’infections graves, y compris la tuberculose. Si vous développez une infection pendant que vous prenez Enbrel, contactez votre professionnel de la santé avant de prendre une autre dose. Vous devrez peut-être arrêter de prendre Enbrel, faire l’objet d’une surveillance particulière pour vous assurer que l’infection ne s’aggrave pas, ou les deux.
Avertissements et interactions
Dans les études, Enbrel a été associé à une incidence plus élevée de certaines maladies graves, y compris certaines formes de cancer. Ceux-ci inclus:
- Lymphome
- Leucémie
-
Cancer de la peau (mélanome et non-mélanome)
- Aggravation et augmentation du risque de décès par maladie cardiaque préexistante
-
Pancytopénie (rare)
-
Anémie aplasique (très rare)
-
Réactivation de l’hépatite B
- Maladie auto-immune d’apparition récente
Une réaction allergique est possible avec Enbrel. Si vous présentez des symptômes tels que la fermeture de la gorge et des difficultés respiratoires (choc anaphylactique), consultez immédiatement un médecin d’urgence.
Si vous êtes allergique au latex, assurez-vous d’alerter votre professionnel de la santé et votre pharmacien, car les composants des aiguilles ou des auto-injecteurs peuvent contenir du caoutchouc naturel, qui est dérivé du latex.
Vaccinations
Vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous prenez Enbrel. Si votre enfant s’est vu prescrire ce médicament, vous devez le mettre à jour de ses vaccinations avant qu’il ne commence, si possible. Assurez-vous d’en discuter avec votre pédiatre.
Interactions médicamenteuses
Enbrel peut interagir négativement avec certains médicaments. Ce médicament ne doit pas être associé à d’autres médicaments biologiques immunosuppresseurs en dehors de l’azulfidine (sulfasalazine), qui constitue une exception à cette directive.
Assurez-vous que votre professionnel de la santé connaît tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires, afin qu’il puisse surveiller tout problème potentiel. Votre pharmacien est également une ressource précieuse pour vous assurer que votre combinaison de traitements est sécuritaire.
Résumé
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